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      貫徹GAP中藥材產地加工高質量發展的思路與建議

      ??2022-07-10 閱讀:2911

      稿源來自  跑合網  作者:劉紅衛


      中藥材產地加工是中藥材質量保證與品質提升的關鍵環節,目前也是中藥材生產鏈條中最薄弱的環節,極待快速發展與高質量提升,也期待國家政策和行業領導專家的支持與關注。我在中藥材行業工作44年,中藥材產地加工業的提升與關鍵技術的研究、尤其是新技術新設備的開發與落地,一直是筆者關注的重點。
      新版GAP第八章采收與產地初加工,第八十四條(范圍)企業應當制定種植、養殖或者野生撫育中藥材的采收與產地初加工技術規程,主要包括以下環節:(一) 采收期要求:采收年限、采收時間等;(二) 采收方法要求:采收器具、具體采收方法等;(三) 采收后中藥材臨時保存方法要求;(四) 產地初加工流程和方法要求:揀選、清洗、剪切、干燥或保鮮,以及其它特殊加工的流程和方法。

      圖1.  筆者在甘肅產地考察黃芪產地加工

      通過認真學習了新版GAP具體條款,我充分理解了國家發布新版GAP的良苦用心,新版GAP貫徹執行,中藥材生產質量管理有了新法規,對中藥材質量的提升提供了法律依據,也體現了國家從源頭開始管控中藥材質量的決心。下面是筆者的一些想法與建議。

      一、必須抓住我國年用量大的中藥材品種

      我國中藥材1200多種,常用的有五六百種,其中年用量超過千噸的有238種,而超5000噸的僅有100個左右,這些大宗品種現在基本上全部實現了人工種植,其道地產地和主產地已經全部形成。所以中藥材產地加工業要想快速發展與高品質提升,我們首先必須要抓住這些道地產地和主產地已經形成的大宗品種,圍繞大宗品種攻堅克難,以點帶面實現技術突破,引領中藥材產地加工業實現高質量發展與快速提升。

      二、一定要在道地藥材品質提升上下功夫

      近年來我國多個中藥材主產地,都把中醫藥列重點產業、把發展中藥材做為實施鄉村振興戰略的重要內容,截止6月10日,全國有20個省市自治區評選出了自己的道地藥材品種和優勢重點培育品種,詳細內容請查詢跑合網2022年6月17日《劉紅衛專欄:省/市/自治區趁鮮切制中藥材與道地藥材主產品種有些藥材品種種植規模已經形成,成為當地的支柱產業,有些品種產業規模并沒有形成,是該省提出來的優勢重點培育品種,為此有些省份還出臺了相應的支持政策和具體措施。為此我建議:

      1、在道地藥材種植規模大的品種上做文章。各省市自治區把本區域選出的道地藥材作為該省的重點優勢品種來培育,首先在種植規模大的品種上做文章,以中藥材產地加工為關鍵節點,把當地大型規范的產地加工企業作為重點培育對象,政策資金支持這些產地加工企業,使其成為高品質中藥材的產地加工示范企業,并形成龍頭帶動,上可推動中藥材種植規范化、規?;?、標準化,真正實現中藥材高品質、無農殘、可溯源,下可為中藥飲片廠、制藥廠提供品質優良、貨源穩定、價格合理的中藥材,使中藥材產業鏈條形成良性循環,可持續發展。
      2、國家成立專家團隊規范產地加工工藝與質量標準。現代中藥材產地加工設備的發展和使用,已經使中藥材產地加工業由傳統手工操作轉向“生產機械化、自動化、電腦控制化、工藝數據化、質量標準化”的方向發展。我們仍需不斷改進現有設備及研制新型設備,才能在中藥材產地加工領域不斷提高產能和附加值。
      提升中藥材產地加工能力,逐步走向專業化、規范化、智能化,為中藥材品質提升打下堅實基礎。

      三、在各省逐步放開的趁鮮加工上找突破

      中藥材的產地加工是中藥材生產環節中,質量保證與提升的關鍵的環節,也是歷史長河中,進步最快變化最大的環節。
      2020版《中國藥典》收載了68個可以趁鮮加工的中藥材品種目錄,據中藥材種植養殖專委會調查,在改革開放這幾十年中,中藥材在產地直接切片的品種是很多的,比如甘草、黃芪、黨參、當歸、山藥、地黃、板藍根、丹參、黃芩、桔梗、白芷、白術、白芍、川芎等,已經遠遠超出了當時頒布的《中國藥典》收載規定的品種目錄限制范圍。
      2017年以來,中藥材種植加工成為產業化扶貧的重要舉措。在國家脫貧攻堅政策的推動下,全國592個貧困縣全部發展中藥材種植業。然而鮮藥材不及時加工就容易霉變和腐爛,只有加工成干藥材或切成片后才方便銷售與存放,而趁鮮加工成片,生產加工環節少、有效成分流失少,片型好、顏色正、成本低、質量優,能為農民增加收益,所以產地政府是支持放開趁鮮加工、擴大中藥材在產地直接切片的品種,所以中藥材在產地直接切片近幾年發展很快,市場份額在不斷擴大。
      為了順應行業變化與市場需求,近年來全國多個省市自治區,相繼公布了中藥材趁鮮加工品種目錄,并出臺了相關的優惠政策, 詳細內容請查詢跑合網2022年6月17日劉紅衛專欄:省/市/自治區趁鮮切制中藥材與道地藥材主產品種截至2022年6月10日,全國共有12個省份發布中藥材趁鮮加工目錄,共206個品種,加上藥典規定的68個,共涉及274個品種(重復品種疊加計算數)。
      對中藥材趁鮮加工是管嚴還是放開,社會與行業一直都有爭議,中藥材種植養殖專委會的大多數專家贊成全部放開,國家不再管控。因為現在的中藥材產地加工業,已經由農村簡單加工大多轉變為了規?;募屑庸?,已經由散亂小的零碎加工正在轉向集約化、機械化、自動化演變,并在向標準化、集約化、現代化、國際化邁進。從現實來看,2015年,工信部等12部門聯合發布的《中藥材保護和發展規劃2015—2020》中明確提出,推進中藥材產地初加工標準化、規?;?、集約化,鼓勵中藥生產企業向中藥材產地延伸產業鏈,開展趁鮮切制和精深加工。
      例如黃芩的產地加工,原來是不允許趁鮮加工的,黃芩采挖后必須攤開晾曬,冬天到來后溫度下降,農民就將其上架或者聚堆,但10天8天還要再次攤開晾曬,以防止鮮黃芩發熱變質,一般從秋天采挖到次年春天曬干,需要反反復復多次操作,黃芩才能徹底完全干透。而在作業過程中,黃芩難免會出現破皮折斷、須根脫落等現象,在鮮黃芩的破損處則因空氣氧化而發綠變質,從而造成黃芩品質與含量下降?,F代的黃芩集中趁鮮加工,是將鮮黃芩晾至半干,便開始用蒸汽打透殺酶保苷,殺青后的黃芩直接切片,殺青切片后的黃芩非常容易曬干,通過汽蒸趁鮮加工的黃芩,黃芩苷的含量不降反升,質量明顯優于鮮黃芩完全曬干后,再次浸泡燜潤后切片加工的方式方法??梢灶A測,隨著各個省份趁鮮加工的品種范圍將逐步擴大,中藥材趁鮮加工徹底放開,將成為行業發展的必然趨勢。

      四、將質量管理體系延伸到中藥材道地主產地

      實施GAP的意義:是中藥標準化、集約化、現代化、國際化的需求,也是符合當前人民崇尚健康生活的需要。GAP是國家實施GMP、GSP、GLP、GCP的基礎。解決了中藥材種質、種養、加工、重金屬、農殘是否符合標準要求的問題。新版《中藥材生產質量管理規范》的發布,中藥材生產質量管理有了新法規,對中藥材質量的提升提供了法律依據,體現了國家從源頭開始管控中藥材質量的決心。從2020藥典到現在的中藥材生產質量管理規范,國家對中藥材的生產管理越來越規范了,越來越結合實際了,也更便于操作執行了!
      新版中藥材GAP鼓勵中藥飲片生產企業、中成藥上市許可持有人等中藥生產企業在中藥材產地自建、共建符合本規范的中藥材生產企業及生產基地,將藥品質量管理體系延伸到中藥材產地。鼓勵中藥生產企業優先使用符合本規范要求的中藥材。新版中藥材GAP要求各省相關管理部門依職責對本規范的實施和推進進行檢查和技術指導。從采收采挖、產地加工環節,均應有質量管控標準和操作規程,應有適宜的加工方法與加工標準,并開發出了適宜的專用加工設備和實用的加工工藝與作業流程,并標準化規范化。順應“三農”政策,“企業+合作社+基地”模式,向企業化管理,規?;N植方向發展,合理開發、提高附加值的前提條件,同時實現了產業調整,土地流轉。創建品牌效應,提高企業乃至整個國家的知名度和地位。

      五、產地加工與飲片加工一體化優勢明顯

      近幾年,中藥材產地加工與飲片炮制一體化已成為行業共識,無論在國家中醫藥產業規劃,還是在《2020版藥典》標準制定中都已得到體現。把飲片廠前移到道地藥材主產地,并明確只加工1種或3-5種本地的道地藥材,實施一體化加工其優勢明顯,更有利于中藥材產業結構調整與行業發展。
      A、只加工一種道地藥材,機械加工與質量檢驗設備投資少,對照品和檢驗人員減少,這樣投入少風險小、回報高便于投產和做精做專、做大做強;
      B、產地加工與飲片炮制在工藝上是相互交叉、沒有界限區分的,一體化可減少多次水潤浸泡與重復干燥加工,避免成分與含量的無謂流失;
      C、一體化環節減少,藥材損耗下降、能源不浪費,還可大幅降低勞力成本,提高生產效率和經濟效益;
      D、一體化可將本地的鮮藥材,實現統一集中加工,保證藥材來源清晰質量穩定,有利于溯源追蹤和分級流通,可大大降低物流成本;
      E、一體化可以將產地中藥材是農副產品的商品屬性,歸納提升進入到中藥飲片的藥品屬性范疇中,更方便國家的監管與檢查。
      F、一體化可將中藥材生產種植規范與飲片生產規范相結合,有利于質量均一可控與品質的形成,從而保證中藥飲片質量與臨床療效,提升中藥行業的良好社會形象。

      六、中藥材飲片加工向產地轉移成為趨勢

      在道地藥材主產地建設一批單品種飲片廠和區域飲片廠,通過中藥材倉儲物流基地來集中與分流,實現互聯網+全國統一配送與一站直達,將改變中藥材流通模式成為不可逆轉的大趨勢。
      單品種飲片廠:就是只生產一種或者幾個品種的飲片廠。比如在甘肅建設只生產單一品種的‘黨參飲片廠’、‘當歸飲片廠’,四川‘川芎飲片廠’、‘澤瀉飲片廠’,亳州‘白芍飲片廠’,吉林‘人參飲片廠’等等。
      區域飲片廠:就是只生產本地區的道地藥材。比如懷藥飲片廠,只生產四大懷藥飲片,還有磐五味、建六味、湘九味等等,每個工廠只生產本地的幾種道地藥材的飲片。
      中藥材在產地直接加工成飲片,即可從源頭保證藥材質量,又可解決當前中藥材加工的尷尬處境,即方便溯源又方便國家監管,符合中藥行業的發展趨勢,是提升藥材質量的好方法。在道地藥材主產地建設一批單品種飲片廠和區域飲片廠,通過中藥材倉儲物流基地來集中與分流,實現互聯網+全國統一配送與一站直達。

      圖2. 博世康藥業黃精一體化加工設備


      七、一體化符合國情但不能一蹴而就

      在產地實現一體化,符合中國國情、符合中醫文化精髓與特征、符合改革開放國策與中醫藥供給側改革,對中藥材行業發展非常有利、勢在必行。
      部分龍頭企業已經開始布局,但是一體化進程不能一蹴而就,必須穩步有序地進行;一體化還需根據藥材的來源和屬性區別對待,不能盲目擴大品種范圍;一體化必須認真研究每種藥材加工中的關鍵技術與質量控制的工藝流程,一定要在減少有效成份流失上下功夫,真正做到減少加工環節,提升飲片質量,既降低了飲片生產成本,又有利于產品溯源,質量保證信息清晰;一體化也不是產地加工和炮制環節的簡單對接,需要合理地進行中藥材產地加工和飲片炮制的一體化研究,保障一體化進程健康穩步地向前發展。

      圖3. 博世康藥業黃精終端產品很多:有即食片、黃精茶、顆粒沖劑、黃精枸杞原漿等等、大小包裝多種規格、隨身攜帶打開即食、非常方便。


      具體建議如下:

      1. 國家應該成立中藥材產地加工專家團隊,幫助企業研究每種藥材的產地加工工藝,并研究開發與之配套的機械加工設備。全國中藥材標準化與質量評估創新聯盟與中國中藥協會中藥材種植養殖專業會,可以成立中藥材產地加工專業的專家團隊來承擔此重任。
      2. 國家應出臺相關政策,為專家團隊提供科研經費,專家團隊潛心研究當前中藥材產地加工的難點痛點,圍繞大宗品種攻堅克難,以點帶面實現技術突破,引領中藥材產地加工業實現高質量發展與快速提升。
      3. 專家團隊已經深入各省市自治區實地考察調研,優選出應該幫扶與重點支持的道地藥材品種,尋找出制約中藥材高質量發展的關鍵節點,圍繞其難點痛點有的放矢攻堅克難。
      4. 全國中藥材標準化與質量評估創新聯盟與中藥材種植養殖專業會,近年來評選了很多《優質中藥材“三無一全”藥材基地》《優質中藥材種植基地》等,評選出優秀種植與加工基地百余個,涉及中藥材品種百余個,這些企業在當地都有較大的中藥材種植基地和一定規模的中藥材產地加工廠,可以成為中藥材質量提升的重要抓手,也是當地中藥材產業升級換代的基礎。
      5. 以當前道地產地大型的中藥材加工企業為抓手,專家調研提出方案,國家政策重點扶持與配套資金支持,在產品質量提升上下功夫,使其盡快成為當地中藥材產地加工的龍頭企業。
      6. 在藥食兩用品種加工成產品上動腦筋做文章,例如可食用藥材精粉、食材與食品開發、日用品、化妝品的開發,藥用部位之外的頭尾須根可以加工成獸用粗提物、粗粉干燥物等,非藥用部位(下腳料)的綜合利用加工,肥料飼料添加劑等。
      7. 在中藥材綜合利用上下功夫:一是用藥部位之外的利用,例如中藥材地上部分的再利用,二是初加工、深加工的廢棄物的再利用等。

      作者:劉紅衛

      2022年7月4日

      作者介紹



      劉紅衛現年68歲,中共黨員退休干部。中藥材信息的先驅者、中藥材天地網核心創始人,中藥材資源信息、加工倉儲資深專家。
      曾任河南省三門峽藥材站經理、書記,成都天地網黨支部書記、專家委員會主任,首屆全國中藥材物流專家委員會副主任。從事中藥材工作44年,足跡遍布全國31個省市自治區,考察過200余種藥材道地產地。幾十年來先后在全國中醫藥雜志、報刊、網刊、網絡上發表過300多萬字的專業文稿。

      現社會兼職:

      中國中藥協會中藥追溯專業委員會副理事長,

      中關村中獸醫藥產業技術創新戰略聯盟副理事長,

      中國中藥協會中藥區劃與生產統計專業委員會常委,

      中藥材種植養殖專委員會資深專家、第三屆專家委員會副主任,

      國家中藥材標準化與質量評估創新聯盟規范化生產專業委員會專家委員, 

      《中藥材》雜志第八屆編委會委員,

      北京中醫藥大學中藥學院特邀講師,

      全國中藥材物流專家委員會專家委員,

      中國中藥協會中藥生態農業專業委員會委員,

      中華中醫藥學中藥資源學分會專家委員會委員,

      中關村標準化協會中醫藥畜牧業分技術委員會專家委員。



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